1、FDA没有证书,FDA是执法机构不是认证机构。
2、FDA邮件通知后约一周可查询。
3、FDA年金续费时间是10月1日-12月31日,所以此阶段申请是最划算的。
4、Owner/Operator Number为注册代码。
5、很多厂商来问FDA列名和注册的区别,其实列名就相当于登记备案,适用于I类器械和小部分低风险的II类器械。而注册是包括技术审评的,适用于大部分II类器械和III类器械。注册则需要向FDA递交资料并经过审评。
FDA查询方法
第一步:输入以下网址
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm
第二步:在Establishment or Trade Name一栏输入你想查询的公司的英文名,点击Search即可。