医疗器械进口清关代理要具备什么资质与资料
近年来，由于全球疫情的爆发，对医疗器械的需求也在增加。医疗器械进口通关代理人需要具备哪些资质和材料才能顺利完成通关？万翔金贸通将为您详细讲解，希望对您有所帮助。
我公司万向金茂通有18年专注于医疗器械进口报关代理服务的经验，我公司进口了上千种商品:预包装食品、冷冻肉类、水果、酒类、电子电器、新旧二手机电设备、医疗器械、化妆品、危险品、化学品、药品、药材、石材、木材、生化试剂、生物制品、金属制品等，可进口报关的商品有1000种。欢迎在线联系我们进口医疗器械。我公司可为进口医疗器械提供门到门通关服务。进口商品欢迎在线联系我们的人工客服。
一是进口医疗器械接收单位的资质。
1、医疗器械经营许可证；
2.营业执照【有经营范围内销售医疗器械的许可】；
3.进出口权【如果没有，可以找有资质的进出口公司进口】
二。进口医疗器械时需要提供的文件:
1、国家美国食品药品监督管理局颁发的《进口医疗器械注册证》和医疗器械登记表；
2.《强制性产品认证产品目录》中的医疗器械，应提供中国强制性认证证书(3c)。
3.部分设备需要自动进口许可[O证]；
4.设备的照片、铭牌、技术参数、最终用途和中文说明；
5.进口合同、装箱单和发票；
6.其他需要补充的材料。
三。医疗器械进口报关代理人注册所需资料(有效期四年，有效期满前6个月申请重新注册)。
1、境外医疗器械注册申请表
2、医疗器械生产企业资质证书
3.申请人的营业执照复印件和生产企业出具的代理注册委托书。
4.境外政府医疗器械主管部门批准或认可的产品，作为医疗器械进入该国(地区)市场的证明文件。
5.适用的产品标准(和描述)
6.医疗器械说明书
7.医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告(适用于第二类和第三类医疗器械)
8.医疗器械临床试验数据
9.制造商出具的产品质量保证书。
10.生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人承诺书、营业执照或机构登记证。
11.中国指定售后服务机构的委托书、委托机构的承诺书及资质文件。
万向金茂通供应链18年专注于医疗器械进口清关代理。玩具进口服务包括:医疗器械进口快速通关、报关报检、3c代理、国内配送、外汇支付。万向金通通供应链想和你一起让进口贸易更顺畅。万向的主要特色服务有:全球门到门进口报关。我们的总部在广州，成立于2004年。国内共有10家分公司，分别位于广州、上海、深圳、宁波、昆山、武汉、天津、青岛、大连、北京，10点形成网络，相互呼应，根据客户需求充分发挥各港口的固有优势。
医疗器械进口报关关税以及注意事项
随着我国医疗行业的发展和部分医院设备的更新换代，近年来我国医学影像诊断设备的市场需求快速增长，客观上促进了我国医学影像诊断设备行业的发展。在快速发展的过程中，一些企业不断壮大，形成了一定的竞争力，国产医学影像诊断设备的市场份额有所增加。
医疗器械进口报关费:
进口医疗器械关税多为4%，但也有更高和零关税的。不同医疗器械的进口关税可能会有所不同，您可以咨询我们的业务经理，帮助您落实进口医疗器械时的具体关税。
医疗器械进口申报应注意:
1.没有办法进口旧的医疗设备。在进货之前，要解决设备新旧的问题。
2.各地通关条件不同，需要执行当地通关条款。
3.在广州通关，无论设备是兽用还是预约用，只要编码显示进口医疗器械注册证，进口都需要该证。
医疗器械进口申报需提供的文件:
1、进口医疗器械注册证和医疗器械经营许可证。
2.进口含有药用试剂的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批表)。
3.某些医疗器械的进口需要自动进口许可证。
4.提供进口医疗器械的照片、铭牌、技术参数、最终用途和中文说明书。
5.进口合同、装箱单和发票。
万向进出口贸易有限公司是一家拥有18年一站式数控机床进口经验的数控机床进口报关公司。青岛、天津、宁波、上海、深圳、广州、大连、连云港等国内主要港口均设有服务网点和专业团队，拥有遍布全球的服务网络和专业团队，制定了规范的医疗器械进口流程和丰富的医疗器械进口报关案例。
总结一下就是关于“医疗器械进口的报关职责和注意事项”以及医疗器械进口需要的报关验放材料。如果您有进口医疗器械，请在线联系我们。
医疗器械进口情况分析以及进口报关需要的报关资料
医疗器械进口情况分析及进口所需报关材料！医疗器械进口报关！
中国高端医疗器械依赖进口；
中国医疗器械市场排名世界第二，是世界医疗器械生产大国，但不是强国。R&D在中国医疗器械行业的整体投资不足，是中小型医疗器械的生产商和一次性配件的大生产商。很多低端产品的产量已经位居世界前列，但是大型医疗器械基本都是进口，被国外巨头控制。目前，中国医疗器械市场中，低端产品占75%，高端产品占25%，而高端产品市场的70%由ge、飞利浦和西门子组成。
海关数据显示，2014年，中国医疗器械贸易总额达亿美元，同比增长。在进口的医疗器械中，欧洲是一个很大的进口来源市场，医疗器械进口额占70%以上！医疗器械运行中应注意的问题很多。
我们致力于打造中国专业高效的报关代理平台！进口医疗器械专业报关代理，保税区医疗器械通关，保税区医疗器械中文标签设计及备案代理，保税区医疗器械仓储代理，进口流程咨询，进口物流成本预算，通关重点难点精准把控。本着万翔金贸通供应链的服务精神，我一定会给您一个满意的答复。以下内容是我的产品通关操作经验。由于实际操作中遇到的问题不同，这里不可能一一解答。如需咨询其他进口通关问题，可直接拨打我们的电话，也可添加我们的客服qq或微信。
首先，境外生产商需要在中国美国食品药品监督管理局申请该产品的《进口医疗器械注册证》，确认发货人是否在中国申请了该证。如果没有，很可能会委托中国的代理商来做这件事。流程按产品风险分类，处理时间为5至25个月；另外，有了进口注册证，收货人还要办理医疗器械经营许可证，每个地区不一样，大概需要1到3个月。
国内医疗器械市场:
1.随着我国经济的快速发展和社会老龄化程度的加深，医疗消费需求不断增加。自2001年以来，我国医疗器械市场规模从179亿元增长到2014年的2500多亿元，增长了14倍，年复合增长率接近21%，超过了我国医药市场16%的复合增长率。然而，与全球市场相比，中国的设备/药物比例仅为，远低于全球水平；从人均医疗器械成本来看，目前中国人均医疗器械成本仅为6美元，而主要发达国家人均医疗器械成本大多在100美元以上，瑞士更是达到了惊人的513美元。行业前景可期。
医疗器械进口申报
2.国内R&D投资不足，低端产品比重高，高端产品外资垄断，低端产品过度竞争。国内R&D投资平均水平仅为3%，大部分产品属于低端产品，技术要求不高。R&D投资低导致高端医疗设备基本依赖进口。国内大量企业大多集中在低附加值的低值易耗品和低端诊疗设备市场。产量大于内需，一部分库存通过出口消化。在超声波呼吸器、心电图设备、高级生理记录仪、磁共振设备等领域。，进口品牌的市场份额在90%左右，几乎处于完全垄断地位。
医疗器械进口申报所需资质
(一)医疗器械进口申报接收单位应具备的资质。
1、医疗器械经营许可证；
2.医疗器械进口申报经营许可证“经营范围内有销售医疗器械许可证”；
3.进出口权“如果没有，可以找有资质的进出口公司进口。”
(二)医疗器械进口通关时需要提供的文件。
1.国家美国食品药品监督管理局颁发的《进口医疗器械注册证》和《医疗器械注册证》；
2.《强制性产品认证产品目录》中的医疗器械，应提供中国强制性认证证书(3c)；
3.医疗器械进口申报部分设备需要自动进口许可证【O证】；
4.设备的照片、铭牌、技术参数、最终用途和中文说明；
5.进口合同、装箱单和发票；
6.其他需要补充的材料。
医疗器械进口申报。在货物到达香港的三天前，我公司整理相关的清关资料。2.到港后报关报检(一般需要3-5个工作日提货送到你的仓库，不扣监管仓)3。国家商检局抽样检验(一般10个工作日)4。检验合格后标签归档(一般2个工作日)。如果产品在大包装中，则省略该步骤)5。商检局签发入境货物检验检疫证书(1个工作日)。数据1。原产地证书(如果产品在优惠国家)2。健康证、卫生证3张。装箱单、发票、合同4。提单——船公司出具中国提供的数据。1.客户有进出口权:我们公司负责整理。客户只负责盖章。2.客户没有进出口权，隶属于我们公司。对于国内物料，不需要客户提供广州进口报关流程:1。中文标签审查和风险评估(五种产品三个工作日内)。2.货物到达香港前三天，我公司整理相关清关资料。3.现场进行报关报检(正常情况下需要3-5个工作日提货送到您的仓库，不需要扣留监管仓库。) 4.国家商检局抽样检验(正常10个工作日)5。检验合格后贴标签备案(正常2个工作日，如果产品是大包装则省略此步骤)6。商检局签发的入境货物检验检疫证书(1个工作日)。
第一类、第二类和第三类医疗器械根据其使用安全性进行分类(详见下文):
第一类是指通过日常管理能够保证其安全性和有效性的医疗器械。(一般情况下，注册证书由美国食品药品监督管理局批准并颁发。)
第二类是指其安全性和有效性应受到控制的医疗器械。(一般由省食品药品监督管理局审批并颁发注册证。)
第三类是指植入人体；用于支持和维持生命；对人体有潜在危险，其安全性和有效性必须严格控制的医疗器械。
一般由国家美国食品药品监督管理局审批并颁发注册证书。然而，医疗器械的批准不是终身固定的，而是由其安全性决定的。国家局有权更改其分类。比如口罩，一般都是分一类的，但是非典的时候分到了第二类！
注:只能进口新的医疗器械。如果是旧的，在中国是不允许进口的。我们公司进口了许多新型医疗器械和新旧医疗配件。有些老客户每个月都有几张我们公司进口医疗器械的票，经验非常丰富，安全有保障。
医疗器械进口报关流程以及需要准备的资料万享供应链
医疗器械的进口比其他设备的进口困难一点，需要更多的信息。医疗器械进口的报关流程是怎样的？以及需要准备哪些材料？让我们一起来看看吧！
1.医疗器械进口申报需要准备的材料:
(1)国家美国食品药品监督管理局颁发的《进口医疗器械申报企业注册证》和《医疗器械登记表》；
(2)《强制性产品认证产品目录》中的医疗器械应提供中国强制性认证证书(3c)；
(3)部分设备需要自动进口许可(O证)；
(4)设备的照片、铭牌、技术参数、最终用途和中文说明；
(五)进口合同、装箱单和发票；
(6)其他需要补充的材料。
二。医疗器械进口报关货物的进口流程:
(1)确认医疗器械的商品:名称、价值、图片、用途、尺寸、重量；
(2)确认医疗器械货物的运输价格，包括中港运费、香港送货费、杂费等。
(3)双方签订合同一式两份；
(4)客户发货时，将医疗设备的发货编号、提货单或货物在香港的发货地址发给我们，我们会安排跟进发货。如果需要委托书/授权，我们会为我们安排；
(5)安排医疗器械提及后的进口和进口申报；
(6)货物清关，进口搬迁，清关后，货物到达仓库后安排发货。
(7)安排医疗器械后续商检、发证等服务。
二、医疗器械进口单位应具备的资质。
(一)医疗器械经营许可证；
(2)营业执照(有经营范围内销售医疗器械的许可证)；
(3)进出口权(万向供应链可以帮你做代理，不需要相关资质)
万向供应链做过多种小大型医疗器械进口报关清关。如果您需要了解更多医疗器械进口报关流程，欢迎咨询我们！