一、 药监局网站注册账号
二、 产品送检(送药监局指定机构做产品质量检测)。
三、 登陆备案
1、备案点击企业业务办理。
2、点击进入备案后点击备案申请。
3、按照提示填写信息。
4、如果是委托 oem 工厂代工需要选择境内委托,需要先去我的设置里面的受托企业管理添加代工企业信息,一样输入组织代码即可添加。
5、产品名称输入品牌名+产品名称
6、上市日期选择你要上市销售日期。
7、产品配方编辑。如果有提前编辑好的 EXCEL 表格文件直接导入即可,如果没有提前编辑好的表格就选择配方添加,输入中文名后英文自动填写,然后填写好使用目的。编辑好后点击保存配方。
8、上传平面图和立体图,大部分地区用软件设计的图即可,部分地方要求是彩盒外包装实拍图。(单个文件不可以大于 4M,格式为 .jpg;*.jpeg;*.png )要检查图片是否正常
9、包装说明填写产品规格容量
10、点击提交。审核通常在 10 天内,不同地方审核进度不一样。需要经过三次审核。初审、复审、确认三个阶段。
11、其它补充填写号 质检报告编号(要求备案要填写质检报告编号,否则不受审核,因此需要提前将产品送质监局检测)。
12、完成备案后准备线下需要的资料。送药监局实地审核通过后完成整个备案流程。